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藥監局:尚不明確≠沒有副作用!8大兒童“神藥”被整改!

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藥監局:尚不明確≠沒有副作用!8大兒童“神藥”被整改!

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前天 , 國家藥品監督管理局發布了一則通告:


藥監局:尚不明確≠沒有副作用!8大兒童“神藥”被整改!

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兒科“萬能藥”蒲地藍被勒令修改說明書 , 各大媒體紛紛發布“兒科神藥被拉下神壇”的消息 , 惹得大家人心惶惶 。

前幾天剛買了兩盒 , 趕緊扔了去!

完了 , 前兩天寶寶感冒 , 剛給吃了這個藥!

又一個常備藥出事兒了 , 以后還有沒有藥可吃了?


藥監局:尚不明確≠沒有副作用!8大兒童“神藥”被整改!

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為啥這么說?愛一個人首先要了解他 , 用一個藥首先要知道使用說明 。 蒲地藍的使用說明修改的更詳細 , 不是就是為了讓我們放心的使用它嘛~


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蒲地藍做了什么修改?

這次國家藥品監督管理局主要是對蒲地藍消炎制劑的處方說明書中【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】做了修改 , 要求說明書中增加警示語、標注不適癥狀 。

此前 , 蒲地藍消炎制劑說明書中對以上三項的描述都是“尚未明確” 。


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修改后的說明書中則添加了這幾項的詳細描述 。

不良反應

該制劑有以下不良反應報告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過敏反應 。

禁忌

對本品及所含成份過敏者禁用 。

注意事項

①忌食辛辣刺激食物 。

② 用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物 。

③ 癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用 。

④ 孕婦慎用 , 兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用 。

⑤ 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性疾病患者應在醫師指導下使用 。

⑥ 瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應道醫院就診 。

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所有禁忌和注意事項都給我們一一列出來了 , 還用擔心以后我們能不能吃這個藥嗎?

只要不在說明書中的禁忌和注意里 , 就可以吃!放心大膽地吃?。ㄟ@里使用了夸張手法 , 藥不能當飯吃 , 沒病建議別吃藥!)


藥監局:尚不明確≠沒有副作用!8大兒童“神藥”被整改!

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中成藥的保護傘

我們不難發現 , 許多中成藥的說明書中經常會有“尚不明確”這四個字 。

很多家長也理所當然的以為“尚不明確=還沒發現副作用=沒有副作用” 。

之前科大大扒過的“保嬰丹” , 不僅說明書中寫著【不良反應尚未明確】 , 還打著“臨床驗證 , 功效顯著 , 未見副作用”的旗號 。


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美國FDA曾發出警告:保嬰丹中的鉛水平超標 , 此藥可能會對神經系統、腎功能和免疫系統帶來損害 。

其實我國《藥品說明書和標簽管理規定》中明確規定:藥品說明書應當充分包含藥品不良反應信息 , 詳細注明藥品不良反應 。

但因為中藥的特殊性 , 在政策上享有一些特權 , 其中就包括如果沒有進行相關的臨床試驗研究 , 可不列此項 。

這就導致了【尚不明確】廣泛存在于中藥和中成藥的說明書中 , 成了它們的保護傘 。


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藥監局修改說明書這一舉動 , 科大大不得不拍手叫好!

之前對于標有【尚不明確】這四個字的藥 , 科大大是絕對不用的 , 這下明確了蒲地藍的禁忌、不良反應和注意事項 , 就可以納入感冒用藥的范圍中了 。

所以說 , 藥監局發布的這一聲明 , 不是說這個藥不好、不能用了 , 而是提醒大家 , 是藥多多少少都會有副作用 , 不可盲目用藥!

科大大希望 , 有更多的中藥和中成藥能夠去掉【尚不明確】這層保護傘 , 讓我們都能用上放心藥!

今年藥監局都修改了啥?

蒲地藍僅僅是修改了說明書 , 明確孕婦慎用 , 兒童、哺乳期婦女、年老體弱者在醫生指導下使用 。

昨天立冬 , 氣溫也要大幅度降溫了 , 生病的寶寶越來越多 。

科大大帶大家再回顧一下今年藥監局發布的 , 真正讓“神藥”走下神壇的公告 , 各位寶爸媽在給寶寶用藥時避免踩雷!


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科大大嘚吧嘚:

別再迷信什么“萬能藥”了 , 如果真有 , 那還要醫生干嘛!

每天陪你們科普嘮嗑的科大大也得下崗~

藥監局發布通告的目的不是造成我們的恐慌 , 而是更加規范用藥 。

這次蒲地藍的問題是 , 孕婦、腹瀉患兒慎用 , 兒童在醫生指導下使用 , 不是禁用 。

我們不必因噎廢食 , 醫生再給開蒲地藍 , 多詢問兩句如何用藥就是了 。

國家藥監局表示 , 還會持續加強對兒童用藥說明書的規范 , 科大大呼吁 , 扯掉中成藥“尚不明確”的保護傘 , 加大兒童藥制劑的研發 , 不要未來我們的寶寶無藥可用!