連心醫療智能云勾畫系統獲得NMPA三類注冊證，開啟大規模商業落地 _共識

【連心醫療智能云勾畫系統獲得NMPA三類注冊證，開啟大規模商業落地】“連心醫療自主研發的智能云勾畫系統已于8月底獲得國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械注冊證。作為第一個獲得三類認證的智能云勾畫系統，已經進入了50多家醫院，每周服務超過2000人次。拿證以來，產品已經進入多家醫院的招標流程，并與全國多地的經銷商洽談合作，相信產品很快就可以在全國近千家醫院鋪開。”
作為第一個獲得三類認證的智能云勾畫系統，連心醫療創始人兼CEO章樺談及產品獲批后的商業進展，顯得非常自信。
基于云平臺的智能靶區勾畫系統能更好解決問題
眾所周知，中國的高質量醫療服務一直無法滿足患者的需求。尤其是在放療領域，面對每年超過百萬的需要放療的患者，我國2015年的時候，從事放療的醫師和物理師卻只有15841人和3294人（數據來源：2015年中國大陸放療基本情況調查研究），遠不能滿足患者需求。
而且對于放療來說，靶區勾畫的精準與否是決定治療方案優劣的決定性因素，但是由于人才缺乏，能夠熟練精準勾畫靶區的醫師很少，而且每個治療方案的勾畫用時都在3-5小時。
所以隨著技術的進步，多家企業研發智能勾畫系統來“復制”優秀放療醫師的能力，節約患者治療時間，這樣醫院可以提供更多放療服務。
目前市面上智能靶區勾畫確實為醫師提供了很多的幫助，但是現在的產品也存在很多不足。首先是兼容性和便捷性問題，目前很多智能靶區勾畫產品為單機版的工作站，需要在醫生終端安裝，這就存在一些兼容性和操作便捷性的問題。
第二，由于是單機版，各醫院、科室間的協作就存在問題。尤其在現如今加強基層醫療的大背景下，如果不能做到協同，上級醫院的專家就很難通過系統為基層醫療機構提供服務。
另外，在放療領域，目前醫生在做靶區勾畫的時候，還是“各自為政”，雖然有專家指南，但是質控工作任重道遠。
針對目前面臨的痛點和不足，連心醫療率先做出突破，研發基于互聯網和云平臺的智能靶區勾畫系統。將智能靶區勾畫產品搬上云端，解決兼容性、便捷性和協同性的問題下，還能大力推動放療質控工作的進展，提高全國放療的精準度。
第一個獲得三類證的基于互聯網智能云勾畫系統
連心醫療此次獲得三類醫療器械認證的產品名稱是“放射治療輪廓勾畫軟件” 。從注冊證上看，該產品主要用于放射計劃制定之前的腫瘤及相關器官、組織的輪廓勾畫。
產品功能包括兩個部分（1）服務器：計算機調度服務、DICOM傳輸管理服務、Web服務、數據存儲與管理。（2）客戶端：系統登錄、設備管理、質控管理、醫院信息、用戶管理、科室管理、角色管理、DICOM服務、閱片、勾靶、劑量顯示。
在中國，由于長時間缺乏優秀的放療醫師，所以市場上并不缺少靶區勾畫產品。章樺告訴動脈網，但是與之前的智能靶區勾畫系統相比，有自己獨特的優勢：
第一，該產品基于互聯網和云平臺實現靶區的遠程勾畫功能，醫生在使用的時候無需安裝相應軟件，實現遠程勾畫。
之前的智能靶區勾畫系統多為單機版的工作站，只能在固定的電腦使用。連心醫療的產品是基于和互聯網云平臺實現智能勾畫的功能，醫生可以隨時隨地跨平臺使用該系統的功能。無論醫生使用什么品牌的電腦，什么操作系統，只要有瀏覽器就可以登錄使用該系統功能。
第二，智能化提高了醫生的勾畫效率，為醫生的發展提供更多可能。
將原本幾個小時的靶區勾畫時間縮短到20分鐘以內。這不僅僅是提高效率的問題，將醫生從重復的工作枯燥的工作中解放出來。醫生將有時間做幫扶、教育、科研等工作，醫生就可以完全釋放自己的能量，而不是被枯燥重復工作所困。
OAR自動勾畫的意義
第三，良好的兼容性促進大量的臨床應用落地和數據積累。在醫生端，醫生電腦只要安裝了瀏覽器就可以使用這套系統，無論電腦是微軟的系統還是蘋果系統。在設備和信息化端，連心醫療的這套系統可以匹配各家廠商的影像設備和加速器。
在未獲得三類證之前，連心醫療的系統已經跟全國50多家醫院進行臨床合作，早已和各家的設備和信息化系統兼容。并且基于這些不同醫院合作積累下來的26000多份數據，以及合作中與醫生的充分溝通已經對產品進行了充分的打磨，這樣的反復錘煉中使產品已經完全融入醫生的工作流程。
目前，每周有超過2000例的患者放療靶區勾畫是在連心醫療的這套系統的幫助下完成的。
浙江省人民醫院放療科主任賈勇士主任在臨床中使用智能云勾畫系統
智能云勾畫的意義是形成共識，最終建立標準化勾畫
除了提高醫生的工作效率和靶區勾畫的準確性，智能系統勾畫的意義是形成勾畫共識，最終構建一個高質量和可推廣的智能勾畫標準。
作為放療AI領域的頭部企業，連心醫療正積極推動AI標準化勾畫在放療領域發展，包括與合作醫院共同為科學研究提供相應的數據，并依據專家經驗形成一套關于標準放療靶區勾畫的專家共識，依靠這樣的專家共識，對這些數據進行標準的處理，然后來訓練模型，最終形成一套標準。
章樺表示，關于器官的靶區勾畫，臨床上其實是有專家共識的。但是原來的專家共識是文字描述。
連心醫療是把文字描述轉化成上萬例實際醫生標注結果，將原來不精確、非量化文字版專家共識，轉化成一種可量化、可計算的圖像版專家共識。
章樺告訴動脈網，這套“圖像版”的專家共識和勾畫標準的構建人工智能專家系統實例，其意義遠大于一個產品，該標準的建立和推廣將極大促進我國放療正常組織器官勾畫的標準化，此次獲批的放射治療輪廓勾畫軟件將為該共識和標準提供支持。另外，連心醫療歡迎同行積極加入，共同推動AI標準化勾畫項目盡快落地。同時，連心醫療將合規合法開放一部分數據，供全世界的科研人員研究。
拿到認證后，商業化探索變為現實
獲得三類認證之前，連心醫療的商業盈利模式都是在探索階段。有了認證之后，設想變為現實。章樺表示，目前，連心醫療的盈利模式分為兩種模式：
第一種，直接向三甲醫院銷售獲批的放射治療輪廓勾畫軟件，這將構成連心醫療的基本營收。目前產品已經開始進入醫院的招標流程。
談及銷售模式，章樺告訴動脈網，公司團隊會維持一個小規模的銷售團隊，主要為有科研需求的醫院提供服務，并通過與醫院的深度合作完成產品的研究和打磨。全國大范圍的產品銷售會與專業的渠道公司合作。畢竟術業有專攻，連心醫療的愿景是讓人工智能造福人類，實現更安全、更高效的腫瘤放射治療。
第二種，遠程放療協作服務。基于自主研發的腫瘤協作平臺，連心醫療將與放療專家、或第三方放療中心合作，向縣級或者市級等基層醫院提供服務，建設腫瘤專科醫聯體。協助基層醫院提高放療水平，推動分級診療制度的實施和落地。
基層醫院接入腫瘤協作平臺后，患者的影像可以直接傳到服務器，進行智能自動勾畫，專家醫生負責確認審核，然后將審核好的靶區勾畫圖像和治療方案一起回傳到基層醫院。
通過遠程放療協作，不僅能夠幫助基層醫生提高診療水平，而且腫瘤患者也真正可以足不出縣就能享受到高質量的放療服務。目前，腫瘤協作平臺月度服務患者已經超過200例，隨著產品獲批，產品會更快的推向全國。
需要強調的是，放療服務的遠程協作只有基于互聯網和云平臺才可以實現。
聊到最后，章樺強調：“智能勾畫系統的獲批，為摸索多年的醫療人工智能企業的商業化道路注入信心，驗證之前的商業化猜想人工智能專家系統實例，相信大家多年來的努力會慢慢獲得回報。”
注：該NMPA證非AI類醫療器械證
本文到此結束，希望對大家有所幫助。

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