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原創 對 “牛黃解毒制劑”嬰幼兒禁用的幾點看法

提示您本文原始標題是：對 “牛黃解毒制劑”嬰幼兒禁用的幾點看法

3月8日 ， 國家藥品監督管理局發布公告 ， 要求修訂牛黃解毒制劑、傷科接骨片、穩心制劑的說明書 。 其中要求牛黃解毒制劑說明書上加警示語：本品含雄黃 ， 不可超劑量或長期服用 。

同時要求在說明書上【禁忌】項下增加：孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用 ， 在【不良反應】項下增加一系列不良反應等（引文如下） 。

一、警示語應包括： 本品含雄黃 ， 不可超劑量或長期服用 。 二、【不良反應】項應包括： 上市后不良反應監測數據及文獻報道顯示本品可見以下不良反應： 消化系統：腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等；有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告 。 皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面部水腫等 ， 有重癥藥疹的個案報告（如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹） 。 過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現 。 精神神經系統：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等 。 免疫系統：過敏樣反應、過敏性休克等 。 心血管系統：心悸等 。 呼吸系統：呼吸困難、胸悶等 。 泌尿系統：有血尿、急性腎損傷等個案報告 。 此外 ， 有長期使用導致砷中毒的個案報告 。 三、【禁忌】項應包括： 1.孕婦、哺乳期婦女禁用 。 2.嬰幼兒禁用 。 3.對本品及所含成份過敏者禁用 。 四、【注意事項】項應包括： 1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用 。 2.本品含雄黃 ， 不可超劑量或長期服用 。 有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告 。 3.本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用 。 4.嚴重肝損害患者慎用；急、慢性腎臟病患者慎用 。 5.兒童用藥尚無安全性研究資料 。 嬰幼兒禁用 。 6.用藥后如出現不良反應 ， 應及時停藥 ， 去醫院就診

今天一整天 ， 有好幾個采訪人員在微信里留言給我 ， 想聽聽我對“牛黃解毒制劑”被要求修改藥品說明書的看法 。

我猜想因為這里包含了幾乎家家必備的“牛黃解毒片” ， 所以大家都非常關心 。

為了避免被扣上“逢中必反”的帽子 ， 我在談自己看法之前先聲明一下：

我對中藥沒有偏見 。

我一貫認為 ， 無論中藥還是西藥 ， 都應該遵循科學的評價標準去明確安全性和療效 。

通過科學研究明確了療效和安全性的藥物 ， 我都會推薦患者使用；

尚未通過科學研究明確療效和安全性的藥物 ， 我都不會推薦患者使用 。

有關中藥 ， 我旗幟鮮明反對的是下面四種行為：

  • 亂用中醫中藥的行為 ， 比如感冒發燒等常見病給開一堆中成藥；
  • 偽中醫偽中藥 ， 比如連中醫都不承認的中藥注射液、打著中藥旗號添加了各種“西藥”成分的保健品、衛視里的虛假廣告和養生類節目里營銷的產品等；
  • 中成藥的說明書中的各種尚不明確 。
  • 西醫開中藥

我一直呼吁國家加強對中醫中藥的監管 ， 在藥品說明書里把各種不良反應、注意事項、禁忌癥清清楚楚標注出來 ， 以糾正大眾對所謂中藥副作用小、純天然無副作用的錯誤認知 。

給大家知情權 ， 吃藥之前能明明白白清清楚楚地權衡利弊后再吃 。

因此 ， 對此次“牛黃解毒制劑”要求修訂藥品說明書的看法 ， 我認為這是主管部門做的一件大好事 。

我認為的好不是因為它禁用于孕婦和嬰幼兒 ， 因為這些特殊人群本來就不用這類藥 。

我認為的好是以下三點：

其一、科學規范中成藥的說明書 ， 對加強臨床合理用藥有好處 。 原說明書里的不良反應尚不明確其實只是沒有寫上而已 ， 其實臨床中早就有這類制劑不良反應的文獻報道 ， 都是有據可查的 ， 隨便在數據庫中搜一下就能檢索到 。


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其二、對提高公眾對中成藥安全性的認識有好處 。 老百姓不再以為說明書中的“不良反應尚不明確“等于沒有不良反應而隨意不對癥亂用、或隨意超劑量使用了 ， 因為這些不良反應多數因為不對癥使用、長期使用、或超量使用 。


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其三、更多人知道對含雄黃的中成藥心存敬畏 。 因為在要求修改說明書的注意事項中 ， 要求加上“本品含雄黃 ， 不可超劑量或長期服用 。 有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告“ 。

因此這類藥物屬于處方藥 ， 不能隨意自己使用 ， 應該在醫生的指導下短期、常規劑量使用 。 而且一定要記得在正規的中醫指導下使用 。 如果是西醫開給你的 ， 一定不要使用 。

因為接受過現代醫學教育的西醫只能理解含砷的制劑用于治療腫瘤 ， 理解不了把它們用作其他治療目的 。

根據檢索到的文獻 ， 含雄黃的中成藥制劑還有以下產品 ， 如安腦片、喉癥丸、六神丸、安宮牛黃丸、化痔靈等 ， 大家可以打開自家的小藥箱核對一下 ， 如果有 ， 要特殊標記一下 ， 這些都應該是處方藥 ， 不要自行使用 。


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看到這里 ， 我猜你會問不吃牛黃解毒片吃什么的問題 。

因為西醫里沒有“上火“的概念 。 我需要具體疾病具體分析 ， 如果是感冒發燒引起的咽喉腫痛 ， 多休息多喝水是最好的藥 。

實在要用藥的話 ， 潤喉片、對乙酰氨基酚或布洛芬都可以緩解癥狀 。

如果是細菌感染引起的咽喉腫痛 ， 必要時可能需要在醫生指導下使用抗生素 。

針對牙齦腫痛 ， 同樣分感染性還是非感染性的 ， 感染性的可能需要使用到甲硝唑或阿莫西林之類的抗生素 ， 非感染性的吃布洛芬就能緩解癥狀 。

其他還有什么情況下你需要吃牛黃解毒片呢？同樣情況下西醫是否有好的治療方法？只要西醫有好的治療方法的 ， 我都不推薦大家吃中藥 ， 除非西醫沒有好的治療手段 。

冀連梅個人簡介


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《問藥師》創始人

暢銷書：《冀連梅談：中國人應該這樣用藥》

中國協和醫科大學藥學碩士 。 先后任職于北京國際SOS救援中心、美國新澤西沃爾瑪連鎖藥房 ， 北京和睦家醫院等單位 。 擅長兒童、孕期、哺乳期用藥指導 。