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藥監局下發公告!牛黃解毒片:嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女禁用!

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說到牛黃解毒片 , 相信大家一定不陌生 。 它可是家中常備的“祛火藥” , 很多人是嘴上長泡來幾片、牙齦腫痛來幾片、口舌生瘡來幾片、臉上長痘來幾片、口臭便秘也來幾片……

不僅大人吃 , 很多孩子發燒、咳嗽 , 家人也都會給寶寶吃這個藥 。


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但是注意了!

2019年3月8日 , 國家藥監局發布《關于修訂傷科接骨片、穩心制劑和牛黃解毒制劑說明書的公告(2019年第15號)》 。

本次公告中要求牛黃解毒制劑重新修訂其說明書 。 包括增加警示語 , 并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂 。


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牛黃解毒制劑:3類人禁用

牛黃解毒制劑包括片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑 , 相當常用 。 藥監局對這類品種增加了警示語:本品含雄黃 , 不可超劑量或長期服用 。

要求【禁忌】項應包括:孕婦、哺乳期婦女禁用 , 嬰幼兒禁用 。

禁用 , 就是絕對不能用!

在這之前 , 禁忌項中僅僅提到了孕婦禁用 , 這一次將嬰幼兒和哺乳期婦女正式納入禁用名單 。

【不良反應】和【注意事項】 , 也從之前的「尚不明確」變成了一長串詳細說明(見下圖) 。


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可能很多人會有疑問 , 為什么一款“經典”的家庭常備藥 , 突然就變成嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女禁用的藥了呢?

這和其中的一種成分——雄黃 , 有密切關系 。

雄黃 , 是牛黃解毒制劑中的重要成分 。 它是一種含砷的化合物(四硫化砷) , 具有毒性 。

公告中「注意事項」欄明確說明了:有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告 。

長期大劑量服用雄黃 , 可能就會造成砷中毒 。

急性砷中毒會出現頭痛、惡心、嘔吐、腹痛等情況 , 而慢性砷中毒也會導致皮膚色素沉著過度或色素沉著減少、角化過度等 , 對神經系統也有損害 。

更值得注意的是 , 砷會通過胎盤影響胎兒健康 。 有研究發現 , 攝入過多的砷或增加嬰兒死亡率、自然流產率、死產率和早產率 。

正因為雄黃的毒性 , 藥監局特意要求牛黃解毒制劑的說明書中增加一欄警示語:本品含雄黃 , 不可超劑量或長期服用 。

而對于嬰幼兒來說 , 身體的代謝機能還不成熟 , 牛黃解毒制劑也沒有相關的安全性研究資料 , 這也是藥監局責令嬰幼兒禁用的主要原因 。

關于寶寶用藥 , 一直是家長最關心的問題 。 任何關于兒童藥品的消息都會讓我們緊張不已 。

兒童禁用的藥品除了牛黃解毒制劑以外 , 還有很多 。 為了讓大家做到心中有數 , 不踩坑 , 袋鼠麻麻總結出了兒童用藥的黑白名單 。 以便幫助大家分辨哪些藥品兒童使用是相對安全的 , 哪些是要慎用或者禁用的 。

兒童用藥黑名單


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除了上圖中提到的幾款注射液 , 還有其他中藥注射液禁用于兒童 。

2005 年至今 , 總結起來已有 10 款中藥注射液被禁用/慎用:


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上圖提到的含有可待因成分的止咳藥物品種繁多 , 成分復雜 , 袋鼠麻麻也單獨進行了簡單的列舉 , 幫助大家辨別 。


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哪些藥物相對安全呢?

世界衛生組織在全球范圍內推薦寶寶發燒時使用的最有效、副作用最小的退燒藥是對乙酰氨基酚和布洛芬 。


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藥品:對乙酰氨基酚

常見藥品名稱:泰諾林

適用人群:3個月以上的兒童

服藥劑量:每次每千克體重10-15毫克

服藥時間:每4小時一次 , 一天最多5次

注意事項:蠶豆病患兒避免使用


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藥品:布洛芬

常見藥品名稱:美林

適用人群:6個月以上的兒童

服藥劑量:每次每千克體重5-10毫克

服藥時間:每6小時1次 , 一天最多4次

注意事項:脫水癥、腎臟功能不好的患兒不適用 , 哮喘寶寶慎用 。

其他相對安全的兒童藥品

1、生理性海水鼻腔噴霧劑

作用:緩解鼻塞、流鼻涕等


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2、爐甘石洗劑

作用:皮膚止癢

3、氧化鋅軟膏

作用:治療尿布疹

4、口服補鹽液

作用:預防脫水

5、西甲硅油 , 也叫二甲硅油

作用:治療胃腸脹氣

以上介紹的是日常用到的幾款非處方藥 , 處方藥請家長務必在醫生指導下使用 , 切勿盲目擅自用藥 。

孩子患病 , 三分靠治療 , 七分靠護理 , 不要把孩子康復的希望完全寄托在藥物上 。

科學的護理是孩子快速恢復健康的基礎 , 在護理的基礎上 , 必要時可以針對具體癥狀合理使用藥物 。

最后再重申一遍 , 任何疾病務必先明確病因 , 再根據醫生的合理建議選擇用藥 , 切勿盲目擅自用藥!