緊急擴散!又一明星藥被列為孕婦嬰幼兒禁用,很多人家里都有...
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提到牛黃解毒丸 , 很多人都會想到家中常備去火的良藥 , 牙齦腫痛的時候來幾片 , 口舌生瘡也來幾片 。 但事實上 , 是藥三分毒 , 這款藥物并不是什么時候都能吃 , 什么人也都可以吃的 。
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3月8日 , 國家藥品監督管理局發布公告稱 , 根據藥品不良反應評估結果 , 為進一步保障公眾用藥安全 , 國家藥監局決定對牛黃解毒制劑(片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑)增加警示語 , 并對藥品說明書不良反應、禁忌和注意事項等項進行修訂 。
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寫明孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用 , 增加“不可超劑量或長期服用”警示語 。
而在此之前 , 牛黃解毒片、牛黃解毒膠囊等藥品說明書中 , 不良反應、注意事項均為“尚不明確” , 禁忌項并不統一 , 有藥品列明孕婦禁用 , 有的則是孕婦、兒童禁用 。
修改如下:
一、警示語應包括:
本品含雄黃 , 不可超劑量或長期服用 。
二、【不良反應】項應包括:
上市后不良反應監測數據及文獻報道顯示本品可見以下不良反應:
消化系統:腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等;有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告 。
皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、面部水腫等 , 有重癥藥疹的個案報告(如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹) 。 過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現 。
精神神經系統:頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等 。
免疫系統:過敏樣反應、過敏性休克等 。
心血管系統:心悸等 。
呼吸系統:呼吸困難、胸悶等 。
泌尿系統:有血尿、急性腎損傷等個案報告 。
此外 , 有長期使用導致砷中毒的個案報告 。
三、【禁忌】項應包括:
1.孕婦、哺乳期婦女禁用 。
2.嬰幼兒禁用 。
3.對本品及所含成份過敏者禁用 。
四、【注意事項】項應包括:
1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用 。
2.本品含雄黃 , 不可超劑量或長期服用 。 有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告 。
3.本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用 。
4.嚴重肝損害患者慎用;急、慢性腎臟病患者慎用 。
5.兒童用藥尚無安全性研究資料 , 嬰幼兒禁用 。
6.用藥后如出現不良反應 , 應及時停藥 , 去醫院就診 。
作為一款「經典」的家庭常備藥 , 公告一出立馬就引發了熱議 , 吃了這么多年的藥怎么就變成嬰幼兒禁用藥了呢?
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這與其中的一種成分——雄黃是分不開的 。
雄黃 , 是牛黃解毒制劑中的重要成分 。 很多人知道這個藥 , 可能都是來自于白娘子白素貞喝的雄黃酒 , 大家不知道的是 , 雄黃本身是有毒的 。
它是一種含砷的化合物(四硫化砷) , 具有毒性 , 跟劇毒砒霜(學名三氧化二砷)是「親戚」 。
有不少人肯定會說:脫離劑量談毒性都是耍流氓 , 我一吃吃幾天 , 甚至一日三餐地吃來預防「上火」 , 都沒事啊 。
但公告中「注意事項」欄明確說明了:有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告 。
急性砷中毒會出現頭痛、惡心、嘔吐、腹痛等情況 , 而慢性砷中毒也會導致皮膚色素沉著過度或色素沉著減少、角化過度等 , 對神經系統也有損害 。
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更值得注意的是 , 砷會通過胎盤影響胎兒健康 。 有研究發現 , 攝入過多的砷或增加嬰兒死亡率、自然流產率、死產率和早產率 。
而對于嬰幼兒來說 , 身體的代謝機能還不成熟 , 牛黃解毒制劑也沒有相關的安全性研究資料 , 這也是藥監局責令嬰幼兒禁用的主要原因 。
因此 , 從看到這篇文章起 , 牛黃解毒片就不要隨便給孩子吃了!!!時不時來片牛黃解毒片的朋友們也要慎重啊 。
根據國家藥監局公告整理 , 2018年以來 , 這44種藥品也被列入兒童、孕婦“用藥黑名單”:
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